Tere, hea istungi juhataja! Head kolleegid Riigikogust! Head Eesti inimesed! Teen jälle lühikese kokkuvõtte. Tegemist on seadusega, mis loob õigusliku aluse, et ka ultraharvikhaiguste ravimeid saaks Tervisekassa erandkorras kiiremini rahastada. Lisaks on eesmärk jällegi vähendada bürokraatiat ja halduskoormust, et lihtsamad ja õigusselgemad menetlused oleksid nii patsientidele, arstidele kui ka Tervisekassale. Eesmärk on muuta ka apteegis valmistatavad ehk ekstemporaalsed ravimid patsientidele taskukohasemaks Tervisekassa hüvitamise kaudu, kui selleks on vajadust. Ja eesmärk on ka korrastada välisravi ehk välismaal tehtavat ravi, ühtlustada põhimõtteid riigisisese rahastamisega, teha otsuseid kiiremini ja objektiivsemalt.
Ma lihtsalt täpsustan mõned mõisted. Ultraharvikhaigused on sellised haigused, mida esineb veel harvemini kui harvikhaigusi, kui hästi lihtsalt öelda. Näiteks võib mõnda ultraharvikhaigusega inimest olla Eestis ainult üks või kaks. See tähendab seda, et ravi, mis on nende haiguste raviks olemas, on sageli uudne, aga enamasti on see kindlasti kallis ja ei ole inimestele hästi ega lihtsasti kättesaadav. Eesmärk on vähendada eelkõige bürokraatiat nende ravimite maaletoomisel.
Lisaks, teine termin, ekstemporaalsed ravimid. Extempore on ladinakeelne termin, millega tähistataksegi selliseid ravimeid, kus arst kirjutab klassikalise, vana, kust tulebki sõna retsept, kirjutataksegi nagu retsept, nii mitu milligrammi seda, nii mitu milligrammi teist, segada kokku näiteks pulbriks või lahuseks või kuidas iganes. Ta annab konkreetse retsepti ja selle retseptiga minnakse apteeki. Apteeker võtab selle retsepti ja teeb ravimi valmis. Tänapäeval me kasutame enamasti neid ravimeid, mis on juba kusagil mujal valmis pakendatud, valmis toodetud. Aga tõepoolest, endiselt on näiteks mõned nohuravimid või ka nahalahused, mille puhul arstid kirjutavad niimoodi eraldi toimeained paberile, need pannakse kokku ja patsient saab ravimi, mis on kokku segatud apteegis.
Kolmas on välisravi. Välisravi on selline ravi, mida osutatakse välismaal.
Muudatused puudutavad eelkõige just neid patsiente, kellel on ultraharvikhaigused ja loomulikult nende lähedasi, Tervisekassat, apteeke ja arste, kes kirjutavad ja vormistavad ekstemporaalseid retsepte, välisravi taotlejaid ja loomulikult Ravimiametit.
Kui nüüd rääkida ultraharvikravimitest, siis ma mainisin enne seda, et need on raskesti kättesaadavad ja sageli ka sellepärast, et Eesti on niivõrd väike, et ravimitootjal ei ole suurt huvi ka turule tulla. Me oleme loonud ka võimaluse, et Ravimiamet saab ise algatada selle menetluse, et see ravim tuleks turule. Mõte ongi selles, et me mitte kuidagi ei mõjuta ravimiohutuse ja efektiivsuse hindamist, see jääb samaks. Enamasti nad on juba näiteks kuskil Euroopa Liidus ja mujal riikides hinnatud ja ka Euroopa Ravimiametis, aga me muudame lühemaks bürokraatia poolt, just seda, et menetlusaeg oleks lühem ja vajaduse korral jõuaks see ravim ikkagi kiiresti abivajajani. Kindlasti tuleb arvestada kuludega, kas me väikese riigina saame ikkagi endale sellise kuluga ravimit lubada. Üheks eeltingimuseks on tõestatud efektiivsus vastava haiguse korral.
Nüüd, kui me räägime apteegis valmistatavatest ravimitest, siis mõte ongi selles, et kuna väga paljud ravimid on standardsed … Näiteks on olemas tsinkloksuti, see on selline lahus, mida mina juba õppisin ülikooli ajal ja mis sisaldab tsinki ja veel mingeid aineid. Seda määritakse nahale sügeluse leevendamiseks. Ta ei aita väga pikalt ja väga palju ja ta ei pruugi olla üldse nii efektiivne kui juba praegused olemasolevad sügelust leevendavad ravimid, aga on olukordi, kus näiteks neid teisi võib-olla ei saa kasutada või need teised mingil põhjusel ei ole kättesaadavad või soovitakse anda sellise klassikalise ravimiga jõudu juurde teistele ravimitele. Kuna see on standardselt olemas juba aastakümneid, siis luuakse võimalus, et kui see on nende standardite järgi valmistatud, siis tulevikus näiteks Tervisekassa võib anda ka soodustuse sellele ravimile. See loomulikult parandab ka ohutust ehk kõik käib standardite järgi.
Järgmine teema on välisravi ehk välismaal osutatud ravi. Seal jällegi menetlusaega lühendatakse. Kui praegu võib eelloa taotluse esitada enne, kui on olemas arstlik konsiilium, siis me palume, et inimesed edaspidi või raviarstid selle taotluse esitaksid pärast konsiiliumi otsust ehk et need oleksid korraga. See tähendab seda, et igasugune menetlus ei toimu mitte kaks korda, vaid dokumendid tulevad ühe korraga ja menetlus käib ka kiiremini. Ma ütlesin ka seda, et efektiivsus on oluline. Sellise ravi rahastamise eelduseks on see, et õnnestumise tõenäosus on seni olnud vähemalt 50%. Praegu muudetakse need natukene paindlikumaks. Konsiiliumil on nõuded, et konsiilium oleks tugevam: vähemalt kolm eriarsti ja vähemalt kaks erinevat tervishoiuteenuse osutajat peavad kinnitama, et sellele inimesele just selline ravi on vajalik ja seda Eestis osutada ei saa, siis rahastatakse ravi ka välismaal. See loob jällegi selgemad protseduurireeglid.
Ja päris viimaseks kaotatakse ära Ravimiameti teavitamiskohustus teatud erilubade menetlemisel ja just sellistel puhkudel, kus needsamad andmed on juba korduvalt kogutud ja olemas ning kus Ravimiamet saab vajaduse korral neid välja küsida. Vahelt võetakse ära üks etapp, mis aeglustab erinevate ravimite või erinevate toimeainete jõudmist Eesti turule.
Lisaks asendatakse haiguste loetelu kehtestamise regulatsioon ravimite loetelus soodusmäära kehtestamise põhimõtetega. Ühesõnaga, ei ole mitte niimoodi, et on mingisuguse asja eelduseks ainult kindel diagnoos, vaid kirjeldatakse ära, mis põhimõtetel soodusmäära antakse teatud ravimitele. Näiteks võib olla mõne analüüsi kõrvalekalle või mingisuguse teise ravimi kõrvaltoime ja nii edasi. See on tegelikult kasutuses juba päris pikalt tervishoius, aga lihtsalt seda muudetakse selgemaks. Aitäh!