Lugupeetud juhataja! Head kuulajad! Mina kannan teile ette, mis toimus sotsiaalkomisjonis 8. detsembril käesoleval aastal. Komisjonis oli üheksast komisjoni liikmest kohal viis. Lisaks olid kutsutud sotsiaalminister Karmen Joller, Sotsiaalministeeriumi arendusosakonna nõunik Raili Sillart, geenivaramu juht Lili Milani, biopanga labori juht Steven Smit ning siseauditi ja andmekaitse juht Priit Piir. Kõik need kolm viimast inimest olid geenivaramust.
Minister ja Raili Sillart tutvustasid põhjalikult seadusemuudatusi, mida ma siinjuures kordama ei hakka. Minister on juba esinenud. Ma mainin ka, et mitmed komisjoni liikmed kohtusid ka väljaspool komisjoni geenivaramu ja seaduse tegijatega. Nii et paljudele küsimustele me saime nende kohtumiste käigus [vastused] ja meil oli just seaduse koostajatega väga hea koostöö.
Aga ma lähen nüüd komisjoni arutelu juurde. Kõigepealt küsis Kalle Grünthal. Tema mure oli, et vastavalt 2020. aastal Eesti Vabariigi valitsuse ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni vahel sõlmitud vastastikuse mõistmise memorandumile digitaalse tervishoiu ja innovatsiooni valdkonnas võivad Eesti geenidoonorite andmed liikuda Maailma Tervishoiuorganisatsiooni käsutusse. See on Kalle Grünthali jaoks vastuvõetamatu, et andmed võivad sinna liikuda ja mööda maailma laiali minna. Kalle Grünthal tundis huvi, mis saab inimestest, kes geenidoonoriks hakata ei soovi. Seda küsimust on ka täna siin korduvalt küsitud. Minister vastas, et Eesti seaduste järgi kuuluvad andmed inimesele endale ja inimese tahte vastaselt ei liigu andmed mitte kuhugi.
Raili Sillart lisas veel, et Maailma Tervishoiuorganisatsiooni memorandumis on sätestatud, kuidas maailma riigid geeniandmeid töötlevad ning millised on eetika hindamise standardid. Teiseks on selles käsitletud ka koostööstandardeid. Andmed jäävad turvalisse Eesti geenivaramu andmebaasi või tervise infosüsteemi. Kui inimene ei soovi geenidoonoriks hakata, kuid tahab siiski geneetilisi andmeid saada, tuleb tal koeproov anda. Need võimalused on juba [praegu] meditsiinis olemas ja terviseportaalis on inimesel võimalik avaldada soovi selle teenuse saamiseks. Nii vastas Raili Sillart.
Kalle Grünthal küsis veel edasi, kes garanteerib, et vereproovi andmisel andmed siiski ei liigu kolmandate isikute kätte, kuidas kontrollimehhanismi rakendatakse ja kuidas inimene saab teada, kas tema andmed kuhugi edasi liikunud on. Sellele vastas minister, et Eesti laboriteenused on korraldatud nii, et andmed ja vereanalüüsid liiguvad alati üksnes anonüümselt, vereanalüüside käitlemiseks on väga selged reeglid ja sisekorraeeskirjad nii riiklikus süsteemis kui ka erameditsiinis. Keegi ei saa isikuandmeid konkreetse vereprooviga seostada. Raili Sillart lisas, et geeniandmed liiguvad pseudonüümitult. Lili Milani täpsustas siinjuures, et Maailma Tervishoiuorganisatsiooni koostöömemorandum paneb paika raamistiku genoomika rakendamise kohta meditsiinis. Teaduskasutuses geeniandmete analüüsi kohta kehtib kindel kord. Sõltumata sellest, mida riigid omavahel kokku lepivad, pääseb teadlane andmetele ligi ainult siis, kui tema projekt on eelnevalt eetikakomitee kooskõlastuse saanud ja andmete kasutamine on põhjendatud.
Järgnevalt esitas oma küsimuse Tanel Kiik, kes küsis, kas nüüd on selgem, milleks geenide andmeid ja terviseandmeid laiemalt kasutada tohib, või jäävad need vaidlused jätkuvalt juhtumipõhiseks. Selle kohta vastas Raili Sillart, kes kinnitas, et õigusraamistik on paigas ning koos sellega on loodud ka vajalikud kaitsetagatised. Inimeste õiguste kaitse on tagatud läbipaistva ja lihtsa andmetöötluse kaudu. Inimesel on igas etapis võimalik tahet avaldada. Teadusuuring peab tooma kasu nii tervishoiule kui ka teadusele ja terviseteenus peab pakkuma inimesele otsest tagasisidet. Ka geenidoonori portaal on suur samm edasi teaduse arengus, luues inimestele reaalset väärtust. Sellisel tasemel lahendus on maailmas ainulaadne. Lili Milani selgitas täiendavalt, et andmed on mõeldud teaduslikuks kasutuseks ning pärinevad teaduslaborist. See labor on sertifitseeritud kõrgeima teaduslabori standardi [alusel]. Peamine piirang on see, et andmeid võib kasutada ainult nende meditsiiniseadmete jaoks, mis on valideeritud vastava andmestiku alusel.
Edasi märkis Tanel Kiik, nagu täna siingi, et geenivaramul on 212 000 doonorit. Ta soovis teada, kui palju uusi doonoreid aastas lisandub ja kui suurt doonorite arvu soovitakse saavutada kümne aasta perspektiivis. Talle vastas esmalt Lili Milani, et geenivaramu kuulub Tartu Ülikoolile, kuid seda on siiani rahastanud Sotsiaalministeerium. Hetkel puuduvad riigieelarves vahendid geenidoonorite värbamiseks. Kui valitsus raha leiab, saab doonoreid juurde värvata. Raili Sillart lisas, et praegu on võimalik uutel doonoritel liituda vaid läbi välisrahastusega teadusuuringu valimi. Sellel ja järgmisel aastal uutel doonoritel liituda [ei ole võimalik]. Lili Milani lisas veel, et geenivaramul arvulist piiri ei ole ja 500 000 doonorini jõudmine oleks kindlasti võimalik.
Siis küsis Signe Riisalo, kas rahapuuduse korral oleks inimestel võimalik liituda oma raha eest, mille peale Lili Milani vastas, et seni on leitud, et geenivaramuga liitumine ei tohiks sõltuda inimese rahakoti paksusest. Seda põhimõtet soovitakse ka edaspidi järgida ning erinevaid lahendusi veel kaalutakse. Minister täiendas, et turul on mitmeid geenitestide pakkujaid, aga geenivaramu on riiklik projekt. Selle kohta lisas Signe Riisalo, et eraettevõtete kogutud geeniinfo ei jõua geenivaramusse.
Tanel Kiik küsis veel, kas seaduseelnõus käsitletakse ka tehisintellekti kasutamist geenianalüüside töötlemisel, valideerimisel või kontrollimisel, mille kohta Raili Sillart vastas, et selle eelnõu menetlemise ajal võeti küll vastu tehisintellekti määrus ja Euroopa Komisjon on vahepeal esitanud ettepaneku tehisintellekti määruse lihtsustamiseks koos uue biotehnoloogia määruse ja initsiatiiviga, kuid eelnõus tehisintellekti [kasutamist] ei käsitleta.
Tanel Kiik avaldas arvamust, et enamik tuvastamata surnutest ei olnud geenidoonorid, seetõttu ei saa geeniandmete alusel tuvastamise protsent olla väga kõrge. Ta küsis ka, kas surnute andmeid säilitatakse. Raili Sillart vastas, et andmed kustutatakse pärast seda, kui geenikomplekti otsing geenivaramu võrdluses on tehtud. Eesti Kohtuekspertiisi Instituudi poolt geenivaramule isikusamasuse tuvastamiseks edastatud andmed hävitatakse. Tanel Kiik märkis veel, et inimene selliseks tuvastamiseks eeldatavasti oma nõusolekut ei andnud. Ta küsis, kas vastuses on toodud tõenäosuse protsent, mille peale Lili Milani vastas, et kohtuekspertiisi instituuti teavitatakse vaid juhul, kui kokkulangevus on üle 95%. Lähisugulaste kohta infot ei väljastata, kuna geenidoonorid ei ole selleks nõusolekut andnud. Nad on nõustunud, et nende andmeid kasutatakse vaid teaduslikel eesmärkidel.
Järgmisena võttis sõna siinkõneleja ja tõstis esile järgmised punktid. [Seaduseelnõu] § 7 punkt 1 ütleb, et geenivaramu põhimääruse kehtestab valdkonna eest vastutav minister. Kuna geenivaramu kuulub Tartu Ülikooli alla, mille eest vastutab haridus- ja teadusminister, siis tundsin ma huvi, kas tema kirjutab sellele määrusele alla. Raili Sillart kinnitas, et geenivaramu eest vastutab sotsiaalminister, kuna selle rahastamine toimub Sotsiaalministeeriumi eelarve kaudu. Kuigi geenivaramu vastutavaks töötlejaks on Tartu Ülikool, on tegemist rahvatervise arendamiseks mõeldud teadusandmete koguga ja seda on võimalik [eelnõu] seletuskirjas täpsustada. Selle kohta märkis Signe Riisalo, et eelnõu praeguses menetlusfaasis seletuskirja enam täiendada ei saa.
Edasi märkis Irja Lutsar, et geenivaramu on ennekõike väga tugev teaduslik andmekogu. Raili Sillarti sõnul on seaduses selgelt sõnastatud, et geenivaramu eesmärk on võimaldada teadusuuringuid ja parandada rahvatervist.
Siis küsis Irja Lutsar geenivaramu teadusnõukoja kohta. Minu hinnangul tuleks rahvatervisega tegelemiseks selline nõukoda kindlasti luua. Seal peaksid olema esindatud nii arstid, haiglad kui ka rahvatervishoiu spetsialistid ja rahvusvahelised eksperdid. Kuid nõukoja loomise nõuet praegu seaduses ei ole. Raili Sillarti sõnul on seletuskirja leheküljel 35 märgitud, et geenivaramu vastutav töötleja võib küsida arvamust väliste ekspertide käest. Ta ütles, et dubleeriva nõukoja kohustust seadusesse ei panda. Me kohtusime ka hiljem, pärast sotsiaalkomisjoni istungit, nii Raili Sillarti kui ka geenivaramu esindajatega. Sellel koosolekul otsustati, et geenivaramule tehakse ettepanek, et vastutava töötleja poolt luuakse nõuandev kogu ettepanekute tegemiseks geenivaramu arengusuundade kohta ning teadussuundade ja ‑uuringute prioriseerimiseks, toetamaks geenivaramu eesmärke. Sellesse nõukokku kaasatakse vajaliku pädevusega [spetsialistid] ja ka väliseksperdid.
Järgmine küsimus oli, mida mõistetakse säilitatavate geneetiliste toorandmete all. Kas need on pelgalt sekventsid, mis saadakse enne bioinformaatilist töötlemist? Raili Sillart selgitas, et geneetilised algandmed või toorandmed ei pruugi olla tingimata täissekventsid, vaid võivad olla ka väiksemad andmestikud, näiteks rinnavahi polügeense riskiskoori arvutamiseks kasutatav andmestik. Sellised toorandmed paigutatakse turvalisse keskkonda. Lisaks ütles Raili Sillart, et Eesti Personaalmeditsiini Selts on andnud hinnangu erinevate toorandmete taaskasutamisväärtuse kohta. Kuna andmete talletamine on väga kulukas, siis oleks mõttetu, kui iga tervishoiuteenuse labor peaks neid andmeid dubleerivalt alles hoidma. Samuti on DNA-andmestiku loomine elu jooksul korduvalt tehtavate analüüside kaudu väga kallis. Seetõttu on mõistlik luua võimekus, et toorandmeid säilitatakse keskselt. Nii saab neid kasutada kliinilistes olukordades kui ka teadusuuringutes. Raili Sillart lisas, et personaalmeditsiini programmi raames tegid Tartu Ülikooli arvutiteaduse ja genoomika instituudi teadlased koos terve rea meditsiinispetsialistidega analüüsi, [mille tulemusel] nad leidsid, et keskne andmete säilitamine ja taaskasutamine on kõige mõistlikum lahendus.
Edasi küsisin ma, et kuna seadusemuudatuste rakendamisega kaasnevad märkimisväärsed kulud, siis kui suured on need kulud ja kes need kulud katab. Näiteks geeninõustajate väljaõpe ja andmete säilitamine nõuavad palju ressurssi. Lisaks on kogu valdkonnas täiendava väljaõppe vajadus, et patsientidele parimat geenialast nõu anda. Sellele küsimusele vastas Raili Sillart, et iga teenuseliik on erineva maksumusega ja geeninõustajate väljaõpet planeeritakse korraldada välisrahastuse toel. Ta lisas, et perearste ja pereõdesid on koolitatud: 550 esmatasandi eksperti ja spetsialisti on juba koolituse saanud ja planeeritakse ka teisi koolitusprogramme. Kuna ühtegi arvu [ei selgunud] ja küsimusele, kui palju see maksab, komisjonis ei vastatud, siis minister pakkus välja, et komisjonile saadetakse kirjalikult hiljem selle kohta arvamus. Sotsiaalkomisjonile saadeti sellesisuline kiri, kuid kirja lugemisel jääb mulje, et personaalmeditsiinile ülemineku kogumaksumust välja arvutada pole praegu võimalik. Sellest kirjast sai küll välja lugeda, et järgmisel aastal alustav rinnavähi polügeensel riskiskooril põhinev projekt maksab 780 000 eurot.
Ma tundsin veel huvi, kas tulevikus on perekonnal võimalik saada geenivaramust surnud perekonnaliikme kohta andmeid. Minister vastas, et uus seadus kehtivat korda ei muuda. Sugulastel on võimalik neid andmeid saada, kui lahkunu on esitanud vastava tahteavalduse. Kui ei, siis tuleb austada tema tahet. Geneetilisi muutusi on elusatel inimestel võimalik välja selgitada lihtsa vereanalüüsiga ja seega surnud inimese geeniandmete saamiseks vajadust pole.
Kalle Grünthal soovis lõpuks teada, miks soovitakse eelnõu menetlemisega kiirustada. Raili Sillart selgitas, et Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu lõpetab oma tegevuse käesoleva aasta lõpus ja teadusagentuuri teaduseetika komitee alustab tööd 2026. aasta alguses. Selleks et saaks eetikamenetluse viia sujuvalt [teaduseetika komitee] alla, muudetakse teadus-, arendus- ja innovatsioonikorralduse seadust ning inimgeeniuuringute seadust nii, et mõlemad saaksid rakenduda samaaegselt.
Järgmisena tehti korralduslikud otsused. Tehti konsensuslikult ettepanek võtta eelnõu täiskogu päevakorda täna, 16. detsembril. Juhtivkomisjoni esindajaks määrati konsensuslikult teie ees kõneleja. Tehti ettepanek esimene lugemine lõpetada, selle poolt oli 4, vastu 1 komisjoni liige, [erapooletuid oli 0]. Ma tänan teid tähelepanu eest ja vabandan, et ettekanne oli pikk, aga seaduseelnõu on keeruline. Nii et ma loodan, et te andestate. Aitäh!